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                唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉重磅招商

                時間:2019/12/17 9:45:39 發布人:


                2019又是醫藥行業風云變幻的一年,2020年該何去何從,在動蕩的醫藥環境下,產品的選擇變得尤為重要,因為它決定了醫藥人可持續發展的力量。


                在此,上海臣邦醫藥科技股份有限公司隆重推薦圍術期鎮痛領域黃金單品——利澤?:唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉。



                通用名稱

                注射用帕瑞昔布鈉

                商品名

                利澤

                類別

                非甾體抗炎藥(NSAIDs)

                適應癥

                用于手術后疼痛的短期治療
                規格
                20mg、40mg(以帕瑞昔布計) 

                用法用量

                40mg靜脈注射(IV)或肌內注射(IM),隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg,******劑量80mg/天

                醫保類別

                國家醫保乙類(2019年版)

                生產廠家

                江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司
                批準文號

                20mg:國藥準字H20193292

                40mg:國藥準字H20193293


                手術量逐年遞增,帕瑞昔布市場潛力巨大


                2019年中國衛生健康統計年鑒顯示2018年全國住院手術人次為6172萬人次,同比增長10.31%,2014年-2018年復合增長率為8.9%,折合注射用帕瑞昔布鈉潛力量約3.7億支/年。


                米內網數據顯示,2018年注射用帕瑞昔布鈉銷售額為12.9億元,同比增長45%。

                 


                更優NSAIDs

                劍指30億傳統非選擇性COX抑制劑市場



                注射用帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑,與傳統非選擇性COX抑制劑相比具有鎮痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺超敏、胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點;與阿片類藥物聯用能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。


                自上市以來,先后被國內外權威指南推薦廣泛用于麻醉科、外科、骨科、婦科等多個科室術后疼痛的治療。隨著國產品種的上市,注射用帕瑞昔布鈉將搶占更多傳統非選擇性COX抑制劑市場。



                針劑,一致性評價是其命運的關鍵

                思路決定出路

                 
                早在2017年12月22日,藥品審評中心就發布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,陸續有注射制劑開展一致性評價申請工作,但目前針劑直接視為一致性評價產品,主要方法是通過注冊分類制或者國際注冊申報。



                國產注射用帕瑞昔布市場競爭激烈

                狹路相逢,智者勝


                臣邦醫藥的利澤?是唯一國內外雙申報的注射用帕瑞昔布鈉,在申請一致性評價方面,公司已采取雙通道策略,一方面是通過傳統補充申請進行一致性評價申請工作,另一方面是通過歐盟認證后直接申請一致性評價,另外在2015年11月11日發布的《國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)》中明確指出對歐盟認證的產品列入加快審批目錄,且不受注射劑一致性評價政策開放時間的影響,因此利澤?有望在一致性評價層面先發制人,成為第一個通過一致性評價的注射用帕瑞昔布鈉。另外,利澤?生產線通過歐盟GMP認證,此生產標準高于國內GMP標準,因此產品的質量更有保障。




                其他招商產品


                重磅產品生產廠家產品特點

                蘭美欣?

                注射用蘭索拉唑
                上海上藥新亞藥業有限公司

                ● 確保前三家過一致性,受理號CYHB1950343

                ● 國家醫保乙類

                ● 新一代抑酸藥(PPI),起效快,抑酸強,療效持久
                批準文號
                國藥準字H20130003



                重磅產品生產廠家產品特點

                臣康安?

                頭孢丙烯分散片
                上海美優制藥有限公司

                ● 國家醫保乙類,口服常釋制劑型前三家過一致性

                ● 低代口服抗生素,安全高效,可用于兒童、孕婦等特殊人群

                ● 分散片劑型,崩解快、吸收快,生物利用度高

                ● 多規格多包裝,可布局院內院外各級市場
                批準文號

                0.5g:國藥準字H20184003

                0.25g:國藥準字H20083387

                轉載:賽柏藍

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